一、色谱填料和色谱柱市场规模

1、全球色谱填料行业市场规模及增速根据 MarketsandMarkets数据统计，色谱填料行业2018年全球市场规模为19.78亿美元，预计2019年-2024年的年均复合增长率为7.16%，2024年全球市场规模将达到 29.93 亿美元。

2、全球色谱柱行业市场规模及增速色谱柱作为色谱填料的应用产品，整体市场情况与色谱填料相似。市场研究机构 Technavio 数据显示，2015-2020 年全球色谱柱市场规模由15.3亿美元增长至22.5亿美元，年均复合增长率为8.02%，发展势头良好，前景广阔。

3、中国色谱填料市场规模及增速根据 MarketsandMarkets的市场数据，2018年中国色谱填料行业市场规模为1.12亿美元，预计2019年市场规模为1.25亿美元，2024年中国市场规模将增长至2.13亿美元，2019年-2024年的年均复合增长率为11.30%。虽然预计未来中国色谱填料市场增速高于全球市场增速，但是目前中国色谱填料行业市场规模仍然整体偏小。

二、行业概况

液相色谱技术是目前最为常见的色谱技术，是利用被分离物质在固定相和流动相中分配系数不同以使组分分离的方法。流动相作为载体，携带了待测的样品/混合组分进入固定相，固定相用来分离被测组分，当混合组分随着流动相从装有色谱填料的容器一头进入、向容器另外一端流动时，混合组分中各个成分物质因物理和化学性质不同，与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在固定相中的迁移速度有差异，最终各组分按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目的。

根据应用场景的不同，色谱产品可应用于分析色谱及工业纯化两大领域。

1、分析色谱技术

2、工业纯化技术

三、色谱技术在医药行业的应用

生物药品种繁多，包括单抗、双抗、ADC、疫苗、胰岛素、mRNA等核酸药物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1类似物、多肽、肝素、质粒、病毒、AAV、VLP等。

生物药的创新药物或类似药的研发阶段包括研究开发、临床前实验、临床试验、生产上市等，色谱技术全程贯穿并应用于生物药的研发、生产及应用等各个环节，全周期全流程发挥关键作用，如下图所示：

四、行业发展趋势

近年来新的药物形式和给药技术快速发展，传统小分子化药不断迭代，单抗、疫苗、重组蛋白等大分子生物药物迎来快速应用发展的黄金期，ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术不断涌现，全球生物制药产业发展势头强劲。色谱分离技术是对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，各类药物的研发及生产都离不开色谱技术的应用。下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长、进口替代趋势增强、客户对产品质量要求提高、新的应用场景催生产品创新需求。

五、机遇与挑战

1、进口替代空间广阔

用于实验室分析检测的色谱柱和生物制药分离纯化的色谱介质产品研发技术难度大、生产制备要求高，由于欧美等发达国家或地区起步较早，国内色谱柱市场的主要参与者包括Thermo Fisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外厂商，国内层析介质市场的主要份额与先进技术长期被Cytiva、Merck、Thermo Fisher、Tosoh和Bio-Rad等国际大型厂商占据。

2.下游市场带动行业发展

生物医药是色谱柱和色谱填料产品的主要应用领域，得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素，全球生物药行业得以迅速发展，在传统化药及单抗、疫苗等大分子生物药不断迭代快速发展的同时，ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术也不断涌现，所有生物医药都离不开色谱技术的分析检测和分离纯化应用，需求端将进一步释放大量空间。生物产业在我国被列为七大战略性新兴产业之一，未来将成为国民经济的先导产业和支柱产业，我国生物药市场仍处于发展初期。

3、新兴经济体迎来良好发展机遇

全球医药市场经过多年的快速发展，以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴经济体在经济快速增长的驱动下，药品需求快速增长，成为医药市场规模增长的中坚力量。

4.抓住机遇

目前，我国分析色谱行业的行业集中度仍然较低，大多数企业规模较小、产品研发设计能力不足，众多中小企业同质化竞争情况严重，部分企业通过降低价格来参与市场竞争，从而影响行业整体的利润水平。

我国工业纯化行业中，国外生产厂商具备行业先发优势，技术发展成熟，占据了较高的市场规模，国内生产厂商进入色谱行业市场较晚，规模体量普遍偏小,在与国外主流厂商竞争过程中面临较大的压力和挑战，市场认可度仍待进一步积累。同时，还存在少部分企业不遵守知识产权法规、仿冒侵权的现象，加剧了行业的无序竞争，成为制约行业健康发展的瓶颈。